URGENT – essai clinique Covid en Afrique

Le Bordeaux Population Health Centre Inserm U1219
Equipe « Maladies Infectieuses dans les pays à Ressources Limitées » IDLIC
Situé à Bordeaux

Recherche un.e DATA MANAGER/GESTIONNAIRE DE BASE DE DONNEES pour le projet Coverage-Africa

  • 20/07/2020

L’essai clinique Coverage-Africa est une sous-étude de l’essai Anticov qui porte sur le traitement précoce des personnes vulnérables présentant une infection non sévère par le SARS-CoV-2 et dont l’ANRS est le promoteur en Guinée et au Burkina Faso.

Le/la data manager/gestionnaire de base de données est placé sous l’autorité hiérarchique du Chef de Projet et du            Responsable du pôle informatique de la plateforme de recherche clinique Mereva, le centre de méthodologie et de gestion de l’essai. Il travaille en étroite collaboration avec la coordinatrice clinique,  les statisticiens et les autres membres de l’équipe de l’essai basés à Bordeaux (France),  au Burkina Faso, et en Guinée.

Tâches et missions au cours du projet

Le gestionnaire de base de données assure, au sein de l’unité informatique de l’équipe IDLIC (Infectious Diseases in Low Income Countries) du centre de recherche Bordeaux Population Health Research Center (Unité InsermInstitut national de la santé et de la recherche médicale U1219) la gestion et la sécurité des données de l’essai Coverage-Africa par la conception, le développement et la maintenance d’outils informatiques dédiés. Ses activités essentielles sont :

  • Concevoir l’eCRF (formulaires utilisateur pour la saisie des données en ligne) et les requêtes de contrôle des données avec le progiciel REDCap
  • Concevoir le programme de transfert des données de l’étude vers le standard international CDISC/SDTM
  • Concevoir les supports utilisateurs (guides et manuels) et assurer leur formation
  • Rédiger les procédures de gestion des données de l’essai (dont le plan de gestion des données)
  • Assurer la maintenance et la hotline du système d’information électronique
  • Produire les tableaux de bord, rapports d’activité et autres indicateurs demandés par l’équipe scientifique de l’étude
  • Traiter les données pour les analyses
  • Participer aux travaux statistiques
  • Veiller à la confidentialité, la sécurité et l’intégrité des données de l’étude
  • Participer aux réunions (en français et en anglais)

Environnement et contexte de travail

L’équipe IDLIC mets en œuvre des essais cliniques sur les maladies infectieuses (VIH, tuberculose, malaria, Ebola, fièvre de Lassa) en Afrique Sub-Saharienne, Asie du Sud-Est et au Brésil. Elle travaille en étroit partenariat avec le Programme PACCI à Abidjan au travers de la plateforme de recherche clinique conjointe Mereva. Au niveau international, l’essai Coverage-Africa est mis en œuvre avec le DNDi (Drugs for Neglected Diseases initiative), qui coordonne le consortium Anticov qui regroupe 11 sponsors dans 15 pays.

Conditions de l’exercice

  • Essai clinique visant à apporter une solution à la pandémie en cours de la Covid-19.
  • Travail au sein d’une équipe projet (chef de projet, ARC, data manager, statisticien)
  • Variété d’interlocuteurs français et internationaux

Compétences/qualités nécessaires

  • Maîtrise de SAS ou SQL requise
  • Maitrise de MySQL/MariaDB
  • Connaissances REDCap souhaitées
  • Connaissances format CDISC/SDTM souhaitées
  • Connaissances générales en informatique système requises
  • Maitrise de l’anglais requise
  • Notions en recherche clinique souhaitées
  • Rigueur, sens de l’organisation, autonomie
  • Qualités rédactionnelles, bon relationnel, capacité à communiquer et à diffuser l’information
  • Esprit d’équipe, faculté d’adaptation
  • Dynamisme, capacité d’anticipation
  • Expérience dans le traitement de données médicales appréciée

Diplôme(s) et expériences demandées 

BAC + 2 dans une filière informatique/statistiques, spécialisation en gestion de base de données ou équivalent.

Descriptif du poste :

Poste à temps plein basé à Bordeaux en CDD de 12 mois. Salaire selon expérience.

Poste à pouvoir le plus tôt possible.

Candidature :

Toute candidature (lettre de motivation avec référence du poste, CV, et références si possible) est à adresser au plus tard le 25 juillet 2020 à :

Elodie Vernoux

Inserm U1219 – Université de Bordeaux

E-mail : elodie.vernoux@u-bordeaux.fr

 

Informations sur le poste si nécessaire : Sophie Karcher sophie.karcher@u-bordeaux.fr