Chef de projet en coordination d'essai clinique F/H

Employeur

d’une communauté professionnelle particulièrement diverse et ouverte, en bénéficiant de dispositifs d’accueil et d’inclusion, de formation et de mobilité interne. C’est participer à une aventure académique, scientifique et humaine. C’est s’engager à relever les défis du XXIe siècle.

Rejoignez UMS 54 MART – Methods and Applied Research for Trials – de l’Université de Bordeaux !

L’UMS 54 MART est une unité mixte de service, portée par l’Inserm et l’Université de Bordeaux . L’unité prend en charge, dans le cadre de collaborations scientifiques, la gestion d'essais cliniques, principalement dans le domaine des maladies infectieuses (VIH, EBOLA, Covid-19,…) et de la vaccinologie, de la conception méthodologique jusqu'à la diffusion et à la valorisation des résultats.

Dans le cadre de l’essai clinique EBO-PEP nous recrutons un chef de projet F/H. Cet essai a pour objectif d’évaluer une stratégie innovante de prophylaxie post-exposition destinée aux personnes à haut risque après un contact avec un filovirus (Ebola, Marburg). Cet essai est mené dans des contextes épidémiques réels notamment l’épidémie Ebola Bundibugyo actuellement en cours en RDC.

Votre mission

Le chef de projet a pour mission de c

# Pilotage et management

•       Planifier, superviser et coordonner le travail de l’ensemble des acteurs

•       Organiser et animer les comités de gouvernance

•       Participer aux activités méthodologiques et scientifiques de la recherche

•       Planifier, documenter et coordonner la mise en place et le suivi de la recherche, de la conception à la valorisation des résultats

•       Planifier, puis organiser les réunions : proposer l’ordre du jour, préparer les présentations et rédiger les comptes rendus

•       Suivre le circuit des médicaments

•       Superviser les inclusions, le recueil des données et le contrôle de leur qualité

•       Valider le codage des évènements indésirables et des traitements

•       Participer à l’analyse des données

•       Gérer les non conformités relatives à la recherche

# Suivi budgétaire et règlementaire

•      Etablir et suivre les budgets en lien avec la Direction

•      S’assurer du respect de la réglementation en vigueur en lien avec le promoteur et des exigences en matière de qualité

·         Suivre les évolutions règlementaires, scientifiques et méthodologiques des recherches prises en charge

·         Participer aux soumissions réglementaires aux comités d’éthique et aux autorités compétentes, en lien avec le promoteur

# Communication

•     Participer et coordonner la rédaction des documents essentiels de la recherche

protocole et amendements, note d’information-formulaire de consentement/non-opposition, cahier d’observation et autres documents de la recherche

·         Coordonner la communication au sein de l’équipe et entre les différents partenaires

·          Rédiger et réviser les documents qualité relatifs à ses fonctions et activités

·         Communiquer sur l’état d’avancement de la recherche

Participer à la communication (newsletters, lettres participants) et à la valorisation des résultats de la recherche

•       Participer à la publication des résultats des essais sur les registres publics et à la rédaction du rapport final et de son résumé

•       Planifier et coordonner la revue des données

Vos atouts / Vos talents

Vous êtes titulaire d'un diplôme de Docteur en médecine, en pharmacie ou en sciences, ou d'un Master 2 en sciences porté par une expérience professionnelle solide dans un domaine équivalent.

Vous maîtrisez la recherche clinique et sa méthodologie, forgée par une formation en santé publique, épidémiologie ou méthodologie des essais cliniques, et concrétisée par une expérience avérée dans la conduite d'essais randomisés. La gestion de projet n'a pas de secret pour vous, et vous naviguez avec aisance dans le cadre réglementaire de la recherche impliquant la personne humaine (BPC, ICH, législation en vigueur). À l'aise avec les outils bureautiques et les bases de données, vous avez idéalement une première approche des systèmes de management de la qualité. Une expérience dans les pays du Sud ou en contexte d'urgence humanitaire sera un vrai plus.

Vous faites preuve d'une communication fluide, à l'oral comme à l'écrit, en français et en anglais (niveau B2), vous permettant de contribuer à la rédaction d'articles scientifiques et d'animer réunions et groupes de travail avec aisance.

Rigoureux et organisé, vous aimez le travail en équipe et savez fédérer autour d'un projet commun.

Plus d’informations :

 Ce poste comprend des déplacements en France (fréquence 1 fois/tous les 2 mois) et à l’étranger

 Basé à Bordeaux au campus Carreire

 CDD de  12 mois

Salaire mensuel brut : 2460  € à 4088 € selon grille et profil  

Le télétravail est autorisé jusqu’à deux jours/semaine après une période de 6 mois en poste

 Ce que nous vous offrons :

Un parcours de formation adapté pour accompagner votre prise de poste et votre évolution professionnelle

Jusqu’à 50 jours de congés annuels dès la première année (au prorata de durée du contrat)

Télétravail possible selon l’organisation du service

Participation à la protection sociale complémentaire et accès à des dispositifs d’action sociale

75 % de prise en charge de l’abonnement aux transports en commun en Gironde

Forfait mobilités durables pour les trajets domicile–travail

Accès à un parking du personnel

Offres de loisirs, sport et culture pour l’ensemble des personnels

Processus de recrutement : après la période de publication de l’annonce, nous prendrons contact avec les candidats retenus pour un entretien organisé avec le(s) manager(s) et le chargé de recrutement.

Conseil : votre lettre de motivation est lue et nous apporte des éléments complémentaires à votre CV, personnalisez-la !