UE 3La validation analytique et le PDV

Informations

Langue d'enseignement : Français
Crédits ECTS: 3

Programme

  • Heures d'enseignement dispensées à l'étudiant : 42 heures
  • Temps de travail personnel : 33 heures

Objectifs et compétences

Objectifs :
Maitriser la validation aux étapes pré-analytiques et analytiques. Connaitre et savoir utiliser les outils de la validation analytique et optimiser les process par le Lean

Compétences :
  • Être en capacité d'investir ses connaissances et aptitudes dans le cadre d'une mise en situation professionnelle.
  • Travailler en équipe autant qu’en autonomie et responsabilité au service d’un projet

  • Travailler en équipe et animer des groupes de travail
  • analyser et traiter les données et les représenter graphiquement en utilisant les outils statistiques
  • Savoir rédiger toutes sortes de documents ( procédures, rapports, protocoles), les mettre en forme en exploitant les outils informatiques métiers et bureautiques

  • Réaliser des analyses de risques en utilisant diverses méthodes (HACCP, AMDEC...) et prioriser les actions à mener (plans d'action, répartition des tâches, suivi par diagramme de gantt....)
  • Utiliser les outils de la qualité (diagramme de pareto, ishikawa, 5M, PDCA, Poka yoké, 5S...)
  • Coordonner l'élaboration des outils de management de la qualité (procédures, checks list, supports d'information...) au travers des étapes de rédaction, de vérification et d'approbation
  • Proposer et mettre en oeuvre des actions qualité correctives ou préventives (gestion CAPA)
  • Mettre en place et contrôler les indicateurs et développer des tableaux de bord
  • Former une équipe, transmettre un savoir
  • Participer à la qualification du matériel et maitriser les critères métrologiques

  • Ecouter et reformuler un problème, une demande interne ou externe (CQI, CQE, Etalonnage)
  • utiliser les statistiques et employer les bons tests dans le cadre des validations, interpréter et exploiter les résultats et données statistiques
  • Utiliser les logiciels requis depuis les logiciels de bureautique en passant par des logiciels spécifiques rencontrés en industrie

Organisation pédagogique

le mode de fonctionnement de l'UE est présenté au début des enseignements

Contrôle des connaissances

cette UE est évaluée en contrôle Continue avec des QROC, QCM ou des travaux rédactionnals

Lectures recommandées

l'ensemble des références bibliographiques est communiqué au début des enseignements

Responsable de l'unité d'enseignement

Andre Mazzini

Enseignants

la composition de l'ensemble de l'équipe pédagogique est communiquée au début des enseignements