UE IND-3 : Accès au marché du médicament et des autres produits de santé
Informations
Langue d'enseignement : Français
Crédits ECTS: 6
Programme
- Heures d'enseignement dispensées à l'étudiant : 49 heures
- Temps de travail personnel : 50 heures
Objectifs et compétences
Objectifs :
Cette UE a pour objectif de faire comprendre l’importance de la dimension européenne dans l’encadrement des produits de santé (politique européenne, cadre juridique, instances de tutelle) et les marges de manœuvre nationales. Il s’agira également pour les étudiants d’identifier les processus applicables à l’accès au marché de certains produits de santé, des compléments alimentaires et des médicaments vétérinaires :
• existence sur le marché (autorisation, enregistrement, certification, déclaration)
• statut socio-économique (prise en charge par l’assurance maladie et régime de prix)
Compétences :- Connaître le contexte socio-économique des produits de santé et identifier les milieux professionnels d'insertion
- Connaissance des spécificités du secteur des industries de Santé et de son environnement juridique et économique
- Acquisition des concepts nécessaires au dialogue entre professionnels du médicament
- Repérer les différentes normes ou règles juridiques nationales ou européennes
- Mobiliser des connaissances juridiques pour analyser une situation concrète
- Prendre connaissance de la réglementation associée au développement des médicaments et à leur mise sur le marché
Organisation pédagogique
le mode de fonctionnement de l'UE est présenté au début des enseignements
Contrôle des connaissances
Examen continu et/ou terminal écrit individuel de synthèse et/ou oral
Lectures recommandées
l'ensemble des références bibliographiques est communiqué au début des enseignements
Responsable de l'unité d'enseignement
Marie Baumevieille
Enseignants
la composition de l'ensemble de l'équipe pédagogique est communiquée au début des enseignements