Informations

Langue d'enseignement : Français
Crédits ECTS: 6

Programme

• Heures d'enseignement dispensées à l'étudiant : 49 heures
• Temps de travail personnel : 50 heures

Objectifs et compétences

Objectifs :
Cette UE a pour objectif de faire comprendre l’importance de la dimension européenne dans l’encadrement des produits de santé (politique européenne, cadre juridique, instances de tutelle) et les marges de manœuvre nationales. Il s’agira également pour les étudiants d’identifier les processus applicables à l’accès au marché de certains produits de santé, des compléments alimentaires et des médicaments vétérinaires :

• existence sur le marché (autorisation, enregistrement, certification, déclaration)

• statut socio-économique (prise en charge par l’assurance maladie et régime de prix)

• Connaître le contexte socio-économique des produits de santé et identifier les milieux professionnels d'insertion

• Connaissance des spécificités du secteur des industries de Santé et de son environnement juridique et économique
• Acquisition des concepts nécessaires au dialogue entre professionnels du médicament
• Repérer les différentes normes ou règles juridiques nationales ou européennes
• Mobiliser des connaissances juridiques pour analyser une situation concrète

• Prendre connaissance de la réglementation associée au développement des médicaments et à leur mise sur le marché

Organisation pédagogique

le mode de fonctionnement de l'UE est présenté au début des enseignements

Contrôle des connaissances

Examen continu et/ou terminal écrit individuel de synthèse et/ou oral

Lectures recommandées

l'ensemble des références bibliographiques est communiqué au début des enseignements

Responsable de l'unité d'enseignement

Marie Baumevieille

Enseignants

la composition de l'ensemble de l'équipe pédagogique est communiquée au début des enseignements