Epidémiologie, essais cliniques et pharmacovigilance 2: Approfondissement et applications

Informations

Langue d'enseignement : Anglais
Crédits ECTS: 12

Programme

Cet enseignement comporte un stage :

  • Type de stage : Mise en situation Métier M2
  • Nombre de semaines de stage : 1
  • Modalité de suivi du stage :
    Approfondissement des connaissances, stage, participation à quelques cours magistraux, étude de cas, recherches bibliographiques. Validation par rédaction d'un rapport et soutenance orale
  • Heures d'enseignement dispensées à l'étudiant : 136 heures
  • Temps de travail personnel : 189 heures

Objectifs et compétences

Objectifs :
Les objectifs de cette UE sont de donner aux étudiants des connaissances et un savoir faire approfondis dans le domaine de l'épidémiologie et de la pharmacovigilance. Le contenu est personnalisé en fonction des besoins de l'entreprise partenaire et du projet professionnel du jeune et s'appuie sur l'offre de formation de l'Université de Bordeaux. Différents aspects pourront être abordés en fonction de la spécialisation choisie (épidémiologie, pharmacovigilance, essais cliniques…)

Compétences :
  • Etre capable de communiquer des résultats à l'écrit et à l'oral
  • Se servir aisément de la compréhension et de l'expression écrites et orales en anglais
  • S'adapter aux changements, favoriser l'amélioration et l'innovation

  • Identifier et sélectionner diverses ressources spécialisées pour documenter un sujet
  • Développer une argumentation avec esprit critique
  • Collaborer avec des équipes de recherche privées ou publiques dans le cadre de transfert de technologies ou de projets de recherche et développement.
  • Rédiger clairement et de préparer des supports de communication en utilisant diverses techniques (rapport, diaporama, note de synthèse, poster, article…), et les commenter pour un public, averti ou non, en français ou en anglais.
  • Travailler en équipe dans différents contextes, y compris avec des personnes issues de disciplines et de cultures différentes : s'intégrer, se positionner, collaborer, communiquer et rendre compte.
  • Respecter les procédures, la législation et les normes

  • Savoir analyser le marché biotech-pharma en intégrant l'ensemble des dimensions du marché (scientifique, technologique, économique et réglementaire).
  • Maîtriser les outils et respecter les procédures spécifiques du domaine d'activité choisi (R&D, production, pharmacovigilance ou affaires pharmaco-économiques)
  • Gérer et résoudre des problèmes dans le domaine d'activité choisi (R&D, production, pharmacovigilance ou affaires pharmaco-économiques)

Organisation pédagogique

le mode de fonctionnement de l'UE est présenté au début des enseignements

Contrôle des connaissances

Contrôle continu, épreuve terminale, épreuve écrite de synthèse, QCM, questions à réponses libres

Lectures recommandées

l'ensemble des références bibliographiques est communiqué au début des enseignements

Responsable de l'unité d'enseignement

Isabelle Berque Bestel

Enseignants

la composition de l'ensemble de l'équipe pédagogique est communiquée au début des enseignements