Epidémiologie, essais cliniques et pharmacovigilance 1: Bases

Informations

Langue d'enseignement : Anglais
Crédits ECTS: 6

Programme

  • Heures d'enseignement dispensées à l'étudiant : 90 heures
  • Temps de travail personnel : 90 heures

Objectifs et compétences

Objectifs :
Les objectifs de cette UE sont de donner aux étudiants des connaissances et un savoir faire de base dans le domaine de l'épidémiologie et de la pharmacovigilance. Le contenu est personnalisé en fonction des besoins de l'entreprise partenaire et du projet professionnel du jeune et s'appuie sur l'offre de formation de l'Université de Bordeaux. Différents aspects pourront être abordés en fonction de la spécialisation choisie (épidémiologie, pharmacovigilance, essais cliniques…)

Compétences :
  • Etre capable de communiquer des résultats à l'écrit et à l'oral
  • Se servir aisément de la compréhension et de l'expression écrites et orales en anglais
  • Avoir acquis de bonnes connaissances en matière d’outils ou méthodologies utilisées dans l’industrie pour développer l’amélioration des processus et leur productivité ….

  • Développer une argumentation avec esprit critique
  • Rédiger clairement et de préparer des supports de communication en utilisant diverses techniques (rapport, diaporama, note de synthèse, poster, article…), et les commenter pour un public, averti ou non, en français ou en anglais.
  • Travailler en équipe dans différents contextes, y compris avec des personnes issues de disciplines et de cultures différentes : s'intégrer, se positionner, collaborer, communiquer et rendre compte.
  • Respecter les procédures, la législation et les normes

  • Savoir analyser le marché biotech-pharma en intégrant l'ensemble des dimensions du marché (scientifique, technologique, économique et réglementaire).
  • Maîtriser les outils et respecter les procédures spécifiques du domaine d'activité choisi (R&D, production, pharmacovigilance ou affaires pharmaco-économiques)
  • Gérer et résoudre des problèmes dans le domaine d'activité choisi (R&D, production, pharmacovigilance ou affaires pharmaco-économiques)

Organisation pédagogique

le mode de fonctionnement de l'UE est présenté au début des enseignements

Contrôle des connaissances

Contrôle continu, épreuve terminale, épreuve écrite de synthèse, QCM, questions à réponses libres

Lectures recommandées

l'ensemble des références bibliographiques est communiqué au début des enseignements

Responsable de l'unité d'enseignement

Isabelle Berque Bestel

Enseignants

la composition de l'ensemble de l'équipe pédagogique est communiquée au début des enseignements