Assurance qualité 1: Bases

Informations

Langue d'enseignement : Anglais
Crédits ECTS: 6

Programme

  • Heures d'enseignement dispensées à l'étudiant : 90 heures
  • Temps de travail personnel : 90 heures

Objectifs et compétences

Objectifs :
Les objectifs de cette UE sont de donner aux étudiants des connaissances et un savoir faire de base dans le domaine de l'assurance qualité. Le contenu est personnalisé en fonction des besoins de l'entreprise partenaire et du projet professionnel du jeune et s'appuie sur l'offre de formation de l'Université de Bordeaux.

Compétences :
  • Etre capable de communiquer des résultats à l'écrit et à l'oral
  • Avoir acquis de bonnes connaissances en matière d’outils ou méthodologies utilisées dans l’industrie pour développer l’amélioration des processus et leur productivité ….

  • Gérer un projet : * structurer un projet en tâches * établir et gérer un planning, * organiser des réunions, * organiser la transmission du savoir, * organiser des travaux de groupe.
  • Acquérir une vision transversale des fonctions audit interne, contrôle interne et management des risques

  • Répondre aux audits qualité et aux questionnements des autorités de tutelle
  • Élaborer et mettre en œuvre des systèmes qualité généraux et transversaux déployés sur tous les secteurs d’activité des industries de santé : Recherche et Développement, Production, Distribution, Commercialisation, Promotion, Information, Exploitation ….
  • Concevoir une procédure, organiser le mode de gestion documentaire, l’archivage des procédures, utiliser les systèmes de gestion électronique documentaire et organiser et gérer la traçabilité de toutes les opérations industrielles. Organiser et documenter les revues annuelles.
  • Utiliser des méthodes de Risk Management ; définir les risques et dangers, identifier les points critiques, concevoir des démarches qui permettent de les mettre sous contrôle. Intégrer le management du risque environnemental dans le système de management de la Qualité
  • Mettre en place des conditions d’amélioration continue, Utiliser différentes méthodes d’amélioration continue et suivre l’amélioration des processus industriels
  • Analyser les causes de non-conformités liées à la qualité et à la sécurité. Proposer et mettre en place des actions correctives pour remédier aux non-conformités liées à la qualité et à la sécurité, en liaison avec les autres services. Analyser les coûts de non qualité.

Organisation pédagogique

le mode de fonctionnement de l'UE est présenté au début des enseignements

Contrôle des connaissances

Contrôle continu, épreuve terminale, épreuve écrite de synthèse, QCM, questions à réponses libres

Lectures recommandées

l'ensemble des références bibliographiques est communiqué au début des enseignements

Responsable de l'unité d'enseignement

Isabelle Berque Bestel

Enseignants

la composition de l'ensemble de l'équipe pédagogique est communiquée au début des enseignements