UE IND-2 : Recherche, developpement et enregistrement du médicament / démarche qualité

Informations

Langue d'enseignement : Français
Crédits ECTS: 6

Programme

  • Heures d'enseignement dispensées à l'étudiant : 71 heures
  • Temps de travail personnel : 100 heures

Objectifs et compétences

Objectifs :
Cette UE a pour objectifs de permettre aux étudiants :

- D’identifier les différentes phases du processus de recherche

- D’identifier des outils de management de projet en développement : les acteurs, les étapes

- D’identifier et de définir les principaux axes des systèmes qualité déployés en R&D

- D’identifier les différentes étapes du développement galénique et analytique

Compétences :
  • Connaître le contexte socio-économique des produits de santé et identifier les milieux professionnels d'insertion
  • Maîtriser les spécificités du cycle de vie des produits de santé

  • Identifier et sélectionner diverses ressources spécialisées pour documenter un sujet
  • Développer une argumentation avec esprit critique

  • Connaissance des spécificités du secteur des industries de Santé et de son environnement juridique et économique
  • Acquisition des concepts nécessaires au dialogue entre professionnels du médicament
  • Maitriser les outils analytiques permettant le contrôle qualité des médicaments et autres produits de santé
  • Connaître les méthodes pharmacopée pour le contrôle qualité des médicaments
  • Repérer les différentes phases de conduite d'un projet de formulation et de son contrôle de qualité

  • Prendre connaissance de la réglementation associée au développement des médicaments et à leur mise sur le marché
  • Utiliser des outils statistiques et des logiciels adaptés au développement galénique et/ou à la production
  • Maîtriser le vocabulaire technique et opérationnel du développement, de la transposition et de la production pharmaceutique

Organisation pédagogique

le mode de fonctionnement de l'UE est présenté au début des enseignements

Contrôle des connaissances

Examen terminal individuel écrit de synthèse

Lectures recommandées

l'ensemble des références bibliographiques est communiqué au début des enseignements

Responsable de l'unité d'enseignement

Arnaud Courtois

Enseignants

la composition de l'ensemble de l'équipe pédagogique est communiquée au début des enseignements