Méthodologie de recherche juridique

Informations

Langue d'enseignement : Français
Crédits ECTS: 7

Programme

  • Heures d'enseignement dispensées à l'étudiant : 60 heures
  • Temps de travail personnel : 120 heures

Objectifs et compétences

Objectifs :
Maîtriser les concepts fondamentaux et la méthodologie de recherche juridique appliquée aux produits de santé

Compétences :
  • Créer et entretenir des réseaux d’acteurs publics et privés
  • Identifier ses compétences pour se situer dans un environnement hiérarchique et professionnel
  • Connaître le contexte socio-économique des produits de santé et identifier les milieux professionnels d'insertion
  • Maîtriser les spécificités du cycle de vie des produits de santé
  • Etre capable de communiquer des résultats à l'écrit et à l'oral
  • Se servir aisément de la compréhension et de l'expression écrites et orales en anglais
  • Être capable d'assurer la valorisation et la mise en œuvre d’une recherche

  • Identifier et sélectionner diverses ressources spécialisées pour documenter un sujet
  • Développer une argumentation avec esprit critique
  • Etre capable de prendre la parole dans une langue étrangère, en continu (5 minutes) en public en utilisant un support visuel type diaporama à partir de sources diverses sur un thème choisi en rapport avec le domaine d’études
  • Rédiger clairement et de préparer des supports de communication en utilisant diverses techniques (rapport, diaporama, note de synthèse, poster, article…), et les commenter pour un public, averti ou non, en français ou en anglais.
  • Travailler en équipe dans différents contextes, y compris avec des personnes issues de disciplines et de cultures différentes : s'intégrer, se positionner, collaborer, communiquer et rendre compte.
  • Respecter les procédures, la législation et les normes
  • Assurer une veille scientifique, technologique, technique et réglementaire

  • Connaissance des étapes clés du cycle de vie du médicament (conception, évaluation, mise ne forme pharmaceutique, mise sur le marché, évaluation, suivi)
  • Connaissance des spécificités du secteur des industries de Santé et de son environnement juridique et économique
  • Connaître les leviers juridiques permettant d’adapter les stratégies des laboratoires exploitants (mise sur le marché, remboursement, prix, promotion)
  • Savoir anticiper et gérer les risques juridiques et pharmaceutiques (attributions des pharmaciens responsables et personnes qualifiées) inhérents aux produits de santé et leurs impacts en termes de santé publique (sensibiliser, conseiller et alerter sur les risques juridiques encourus)
  • Repérer les différentes normes ou règles juridiques nationales ou européennes
  • Conseiller et émettre des avis sur l'interprétation des textes normatifs et des décisions juridictionnelles
  • Mobiliser des connaissances juridiques pour analyser une situation concrète

Organisation pédagogique

le mode de fonctionnement de l'UE est présenté au début des enseignements

Contrôle des connaissances

En cours de finalisation

Lectures recommandées

l'ensemble des références bibliographiques est communiqué au début des enseignements

Responsable de l'unité d'enseignement

Marie Baumevieille

Enseignants

la composition de l'ensemble de l'équipe pédagogique est communiquée au début des enseignements