Stage

Informations

Langue d'enseignement : Anglais
Crédits ECTS: 30

Programme

  • Heures d'enseignement dispensées à l'étudiant : 0 heures
  • Temps de travail personnel : 850 heures

Objectifs et compétences

Objectifs :
- mobiliser les acquis théoriques et pratiques dans la réalisation d'une mission précise en affaires réglementaires et market access dans les industries ou administrations de santé

- appliquer les analyses relatives au fonctionnement des organisations et concrétiser les facultés d'adaptation professionnelle

Compétences :
  • Mise en situation professionnelle sous la forme d’un stage dans le domaine de la Santé

  • Gérer un projet : * structurer un projet en tâches * établir et gérer un planning, * organiser des réunions, * organiser la transmission du savoir, * organiser des travaux de groupe.
  • Rédiger clairement et de préparer des supports de communication en utilisant diverses techniques (rapport, diaporama, note de synthèse, poster, article…), et les commenter pour un public, averti ou non, en français ou en anglais.
  • Travailler en équipe dans différents contextes, y compris avec des personnes issues de disciplines et de cultures différentes : s'intégrer, se positionner, collaborer, communiquer et rendre compte.
  • Respecter les procédures, la législation et les normes
  • Assurer une veille scientifique, technologique, technique et réglementaire
  • S'insérer dans une équipe opérationnelle, gérer efficacement les échanges d'information, participer à l'organisation et la répartition des tâches, à la prise de décision

  • Connaissance des étapes clés du cycle de vie du médicament (conception, évaluation, mise ne forme pharmaceutique, mise sur le marché, évaluation, suivi)
  • Connaissance des spécificités du secteur des industries de Santé et de son environnement juridique et économique
  • Acquisition des concepts nécessaires au dialogue entre professionnels du médicament
  • Connaître les leviers juridiques permettant d’adapter les stratégies des laboratoires exploitants (mise sur le marché, remboursement, prix, promotion)
  • Savoir anticiper et gérer les risques juridiques et pharmaceutiques (attributions des pharmaciens responsables et personnes qualifiées) inhérents aux produits de santé et leurs impacts en termes de santé publique (sensibiliser, conseiller et alerter sur les risques juridiques encourus)
  • Repérer les différentes normes ou règles juridiques nationales ou européennes
  • Conseiller et émettre des avis sur l'interprétation des textes normatifs et des décisions juridictionnelles
  • Mobiliser des connaissances juridiques pour analyser une situation concrète
  • Répondre aux audits qualité et aux questionnements des autorités de tutelle
  • Utiliser des méthodes de Risk Management ; définir les risques et dangers, identifier les points critiques, concevoir des démarches qui permettent de les mettre sous contrôle. Intégrer le management du risque environnemental dans le système de management de la Qualité

  • Valider la 6ème année des études de pharmacie en vue de l’obtention du diplôme d’État de docteur en pharmacie (double diplomation)

Organisation pédagogique

le mode de fonctionnement de l'UE est présenté au début des enseignements

Contrôle des connaissances

Rédaction d'un rapport de stage

Soutenance orale devant la promotion de M2 n+1

Lectures recommandées

l'ensemble des références bibliographiques est communiqué au début des enseignements

Responsable de l'unité d'enseignement

Celine Pulon

Enseignants

la composition de l'ensemble de l'équipe pédagogique est communiquée au début des enseignements