Détection des signaux en pharmacovigilance

Informations

Langue d'enseignement : Français
Crédits ECTS: 3

Programme

  • Heures d'enseignement dispensées à l'étudiant : 25 heures
  • Temps de travail personnel : 50 heures

Objectifs et compétences

Objectifs :
Former les étudiants aux méthodes de détection de signaux de sécurité à partir des différents sources des données, aux différents types de biais et les modalités de leur contrôle pour l’évaluation des risques et bénéfices des médicaments en situation réelle de soins

Compétences :
  • Connaître les méthodes de détection des signaux en notification spontanée
  • Connaître les biais de la détection des signaux en notification spontanée
  • Evaluer des signaux d’effets indésirables potentiels à travers des cas pratiques
  • Connaître les méthodes de priorisation des signaux en notification spontanée
  • Prioriser des signaux d’effets indésirables à travers des cas pratiques
  • Connaître des différentes sources des données pour la détection des signaux, leurs aspects positifs et leurs faiblesses
  • Evaluer la pertinence des signaux d’effets indésirables provenant de sources autres que la notification spontanée
  • Connaître l’utilité de la détection des signaux de sécurité dans le contexte de la surveillance des effets indésirables des médicaments

Organisation pédagogique

le mode de fonctionnement de l'UE est présenté au début des enseignements

Contrôle des connaissances

Contrôles continus

Epreuves terminales

Lectures recommandées

l'ensemble des références bibliographiques est communiqué au début des enseignements

Responsable de l'unité d'enseignement

Francesco Salvo

Enseignants

la composition de l'ensemble de l'équipe pédagogique est communiquée au début des enseignements